Росздравнадзор предложил разрешить российским медицинским учреждениям проводить ремонт оборудования с использованием неоригинальных запчастей и комплектующих. Соответствующий проект приказа ведомства опубликован на портале проектов нормативно-правовых актов.
Согласно предложению Росздравнадзора, проведение такого ремонта может стать возможным с 1 сентября 2023 года.
Отмечается, что принятие нормативно-правового акта позволит обеспечить «предотвращение рисков возникновения дефицита комплектующих или принадлежностей для медицинских изделий зарубежного производства» в связи с введением в отношении России экономических санкций. Также это поможет организации на территории страны производства комплектующих и принадлежностей для медицинских изделий.
В соответствии с проектом документа, о комплектующих необходимо будет представить такие данные, как название, модель, производитель, место изготовления, назначение и условия применения, техническую и эксплуатационную документацию, паспорт, фотографии, письмо-письмо согласие производителя и опись. Также нужно будет представить информацию о медизделиях, для которых предназначены комплектующие, о совместимых оригинальных комплектующих и о совместимом программном обеспечении.
Отмечается, что по факту рассмотрения документации на запчасти и комплектующие будет составлено заключение о возможности их использования в медицинском оборудовании.
Ранее «Парламентская газета» сообщала, что в России планируют бороться с дефицитом лекарств локализацией производства и создание запасов. При этом около 60 процентов лекарств на российском рынке уже являются отечественного производства.