Министерство здравоохранение одобрило Центру им. Гамалеи исследование вакцины против коронавируса, содержащей вирусоподобные частницы. Это следует из информации, опубликованной в реестре министерства.
Ранее сообщалось, что центр предоставил министерству все необходимые документы для испытания препарата. Речь идет о вакцине, разработанной на основе вирусоподобных частиц, в составе которой — различные S-белки коронавируса, в том числе «дельта» и «омикрон».
Такой препарат может понадобиться в случае появления новых разновидностей коронавируса, пояснял директор центра академик РАН Александр Гинцбург.
Первая и вторая фазы исследования будут проводиться на 600 добровольцах в возрасте 18-55 лет, следует из реестра. Испытания пройдут на базе 7 медучреждений Санкт-Петербурга, Кирова, Перми, Новосибирской области, Москвы и Московской области. Целью является оценка переносимости препарата в сравнении с плацебо на протяжении 21 суток после двукратного введения препарата.
Накануне сообщалось о начале клинических исследований второй в России назальной вакцины от COVID-19. В них примут участие 660 человек. Новая назальная вакцина идентична по составу действующих веществ «Спутнику V» для внутримышечного введения.
В России зарегистрировано шесть вакцин от COVID-19: «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона-Н», «КовиВак», а также «Спутник М» для подростков от 12 до 17 лет.
Между тем протокол клинических исследований «Спутник М» для детей в возрасте от 6 до 11 лет потребуется поменять. По словам Гинцбурга, центр не смог найти для испытаний детей нужного возраста, у которых не было бы иммунитета к COVID-19.